總局第98號令《食品召回管理規(guī)定》

《食品召回管理規(guī)定》已經(jīng)2007年7月24日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

局長

食品召回管理規(guī)定

第一章　　總 　 則

第一條　　為了加強食品安全監(jiān)管，避免和減少不安全食品的危害，保護消費者的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條　　在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的食品的召回及其監(jiān)督管理活動，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。

第三條　　本規(guī)定所稱不安全食品，是指有證據(jù)證明對人體健康已經(jīng)或可能造成危害的食品，包括：

（一）已經(jīng)誘發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害甚至死亡的食品

（二）可能引發(fā)食品污染、食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的食品

三）含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標(biāo)簽和說明書上未予以標(biāo)識，或標(biāo)識不全、不明確的食品

（四）有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他不安全食品。

第四條　　本規(guī)定所稱召回，是指食品生產(chǎn)者按照規(guī)定程序，對由其生產(chǎn)原因造成的某一批次或類別的不安全食品，通過換貨、退貨、補充或修正消費說明等方式，及時消除或減少食品安全危害的活動。

第五條　　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）在職權(quán)范圍內(nèi)統(tǒng)一組織、協(xié)調(diào)全國食品召回的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)和直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱省級質(zhì)監(jiān)部門）在本行政區(qū)域內(nèi)依法組織開展食品召回的監(jiān)督管理工作。

第六條　　國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)監(jiān)部門組織建立食品召回專家委員會（以下簡稱“專家委員會”），為食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估提供技術(shù)支持。

第七條　　國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)加強食品召回管理信息化建設(shè)，組織建立食品召回信息管理系統(tǒng)，統(tǒng)一收集、分析與處理有關(guān)食品召回信息。

地方各級質(zhì)監(jiān)部門對本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)者建立質(zhì)量安全檔案，負(fù)責(zé)收集、分析與處理本行政區(qū)域內(nèi)的有關(guān)食品安全危害和食品召回信息并逐級上報。

第八條　　食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量安全檔案和相關(guān)管理制度，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確記錄并保存生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的原輔料采購、生產(chǎn)加工、儲運、銷售以及產(chǎn)品標(biāo)識等信息，保存消費者投訴、食源性疾病事故、食品污染事故記錄，以及食品危害糾紛信息等檔案。

第九條　　食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)向所在地的省級或市級質(zhì)監(jiān)部門及時報告所有相關(guān)的食品安全危害信息，包括消費者投訴、食品安全危害事件等，不得隱瞞或虛報其生產(chǎn)的食品危害人體健康的事實。

第二章　　食品安全危害調(diào)查和評估

第十條　　判定食品是否屬于不安全食品，應(yīng)當(dāng)進行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估。

第十一條　　食品安全危害調(diào)查的主要內(nèi)容包括：

（一）是否符合食品安全法律、法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的安全要求

（二）是否含有非食品用原輔料、添加非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品

（三）食品的主要消費人群的構(gòu)成及比例

（四）可能存在安全危害的食品數(shù)量、批次或類別及其流通區(qū)域和范圍。

第十二條　　食品安全危害評估的主要內(nèi)容包括：

（一）該食品引發(fā)的食品污染、食源性疾病、或?qū)θ梭w健康造成的危害，或引發(fā)上述危害的可能性

（二）不安全食品對主要消費人群的危害影響

（三）危害的嚴(yán)重和緊急程度

（四）危害發(fā)生的短期和長期后果。

第十三條　　食品生產(chǎn)者獲知其生產(chǎn)的食品可能存在安全危害或接到所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門的食品安全危害調(diào)查書面通知，應(yīng)當(dāng)立即進行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估。

食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時通過所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門向省級質(zhì)監(jiān)部門提交食品安全危害調(diào)查、評估報告，調(diào)查、評估報告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括本規(guī)定第八條、第十一條和第十二條所述的內(nèi)容。

第十四條　　食品生產(chǎn)者接到通知后未進行食品安全危害調(diào)查和評估，或者經(jīng)調(diào)查和評估確認(rèn)不屬于不安全食品的，所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)組織專家委員會進行食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估，并做出認(rèn)定。

第十五條　　食品生產(chǎn)者和銷售者應(yīng)當(dāng)配合省級質(zhì)監(jiān)部門組織的食品安全危害調(diào)查，不得以食品已通過任何符合性審查為由拒絕。

第十六條　　食品生產(chǎn)者的食品安全危害調(diào)查和食品安全危害評估的結(jié)果與其所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門所組織的專家委員會的結(jié)果不一致時，省級質(zhì)監(jiān)部門可以采取聽證等方式進行處理，并做出確認(rèn)結(jié)果的決定。

第十七條　　經(jīng)食品安全危害調(diào)查和評估，確認(rèn)屬于生產(chǎn)原因造成的不安全食品的，應(yīng)當(dāng)確定召回級別，實施召回。

第十八條　　根據(jù)食品安全危害的嚴(yán)重程度，食品召回級別分為三級：

（一）一級召回：已經(jīng)或可能誘發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成嚴(yán)重危害甚至死亡的，或者流通范圍廣、社會影響大的不安全食品的召回

（二）二級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度一般或流通范圍較小、社會影響較小的不安全食品的召回

（三）三級召回：已經(jīng)或可能引發(fā)食品污染、食源性疾病等對人體健康造成危害，危害程度輕微的，或者屬于本規(guī)定第三條第（三）項規(guī)定的不安全食品的召回。
第三章 　 食品召回的實施

第一節(jié)　　主動召回

第十九條　　確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的不安全食品的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)和銷售不安全食品。

第二十條　　自確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的不安全食品之日起，一級召回應(yīng)當(dāng)在1日內(nèi),二級召回應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi),三級召回應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi)，通知有關(guān)銷售者停止銷售，通知消費者停止消費。

第二十一條　　食品生產(chǎn)者向社會發(fā)布食品召回有關(guān)信息，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)和國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定，向省級以上質(zhì)監(jiān)部門報告。

第二十二條　　自確認(rèn)食品屬于應(yīng)當(dāng)召回的不安全食品之日起，一級召回應(yīng)在3日內(nèi),二級召回應(yīng)在5日內(nèi),三級召回應(yīng)在7日內(nèi)，食品生產(chǎn)者通過所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門向省級質(zhì)監(jiān)部門提交食品召回計劃。

第二十三條　　食品生產(chǎn)者提交的食品召回計劃主要內(nèi)容包括：

（一）停止生產(chǎn)不安全食品的情況

（二）通知銷售者停止銷售不安全食品的情況

（三）通知消費者停止消費不安全食品的情況

（四）食品安全危害的種類、產(chǎn)生的原因、可能受影響的人群、嚴(yán)重和緊急程度

（五）召回措施的內(nèi)容，包括實施組織、聯(lián)系方式以及召回的具體措施、范圍和時限等

（六）召回的預(yù)期效果

（七）召回食品后的處理措施。

第二十四條　　自召回實施之日起，一級召回每3日，二級召回每7日，三級召回每15日，通過所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門向省級質(zhì)監(jiān)部門提交食品召回階段性進展報告。

食品生產(chǎn)者對召回計劃有變更的，應(yīng)當(dāng)在食品召回階段性進展報告中說明。

所在地的市級以上質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)對食品召回階段性進展報告提出處理意見，通知食品生產(chǎn)者并上報所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門。

第二節(jié)　　責(zé)令召回

第二十五條　　經(jīng)確認(rèn)有下列情況之一的，國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)責(zé)令食品生產(chǎn)者召回不安全食品，并可以發(fā)布有關(guān)食品安全信息和消費警示信息，或采取其他避免危害發(fā)生的措施：

（一）食品生產(chǎn)者故意隱瞞食品安全危害，或者食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)主動召回而不采取召回行動的

（二）由于食品生產(chǎn)者的過錯造成食品安全危害擴大或再度發(fā)生的

（三）國家監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)者生產(chǎn)的食品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的。

食品生產(chǎn)者在接到責(zé)令召回通知書后，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)和銷售不安全食品。

第二十六條　　食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在接到責(zé)令召回通知書后，按照本規(guī)定第二十條規(guī)定發(fā)出通知。

食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)同時按照本規(guī)定第二十三條規(guī)定制定食品召回報告，按照本規(guī)定第二十二條規(guī)定的時限通過所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門報國家質(zhì)檢總局核準(zhǔn)后，立即實施召回　食品召回報告未通過核準(zhǔn)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)修改報告后，按照要求實施召回。

第二十七條　　食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第二十四條規(guī)定，提交食品召回階段性進展報告。

所在地的市級以上質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定第二十四條規(guī)定對召回階段性進展報告提出處理意見，并將有關(guān)情況逐級上報國家質(zhì)檢總局。

第三節(jié)　　召回評估與監(jiān)督

第二十八條　　食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)保存召回記錄，主要內(nèi)容包括食品召回的批次、數(shù)量、比例、原因、結(jié)果等。

第二十九條　　食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品召回時限期滿15日內(nèi)，向所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門提交召回總結(jié)報告　責(zé)令召回的，應(yīng)當(dāng)報告國家質(zhì)檢總局。

第三十條　　食品生產(chǎn)者所在地的省級質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)組織專家委員會對召回總結(jié)報告進行審查,對召回效果進行評估，并書面通知食品生產(chǎn)者審查結(jié)論　責(zé)令召回的，應(yīng)當(dāng)上報國家質(zhì)檢總局備案。

食品生產(chǎn)者所在地的省級以上質(zhì)監(jiān)部門審查認(rèn)為召回未達到預(yù)期效果的，通知食品生產(chǎn)者繼續(xù)或再次進行食品召回。

第三十一條　　食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)及時對不安全食品進行無害化處理　根據(jù)有關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)銷毀的食品，應(yīng)當(dāng)及時予以銷毀。

食品生產(chǎn)者對召回食品的后處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄, 并向所在地的市級質(zhì)監(jiān)部門報告，接受市級質(zhì)監(jiān)部門監(jiān)督。

第三十二條　　市級以上質(zhì)監(jiān)部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的職權(quán)范圍內(nèi)對食品生產(chǎn)者召回進展情況和召回食品的后處理過程進行監(jiān)督。

第三十三條　　任何單位和個人可以對違反本規(guī)定規(guī)定的行為或有關(guān)召回情況，向各級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門投訴或舉報，食品生產(chǎn)者不得以任何手段限制。受理投訴或舉報的部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理并為舉報人保密。

第四章　　法律責(zé)任

第三十四條　　食品生產(chǎn)者在實施食品召回的同時，不免除其依法承擔(dān)的其他法律責(zé)任。

食品生產(chǎn)者主動實施召回的，可依法從輕或減輕處罰。

第三十五條　　食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第十九條或第二十五條第二款規(guī)定未停止生產(chǎn)銷售不安全食品的，予以警告，責(zé)令限期改正　逾期未改正的，處以3萬元以下罰款　違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。

第三十六條　　食品生產(chǎn)者有下列情況之一的，予以警告，責(zé)令限期改正　逾期未改正的，處以2萬元以下罰款。

（一）接到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門食品安全危害調(diào)查通知，但未及時進行調(diào)查的

（二）拒絕配合質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進行食品安全危害調(diào)查的

（三）未按本規(guī)定要求及時提交食品安全危害調(diào)查、評估報告的。

第三十七條　　食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二十條、第二十一條、第二十二條、第二十三條、第二十四條、第二十六條、第二十七條、第二十九條規(guī)定的，予以警告，責(zé)令限期改正　逾期未改正的，處以3萬元以下罰款　違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。

第三十八條　　食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第二十八條規(guī)定義務(wù)的，予以警告，責(zé)令限期改正　逾期未改正的，處以2萬元以下罰款。

第三十九條　　食品生產(chǎn)者違反本規(guī)定第三十一條規(guī)定義務(wù)的，予以警告，責(zé)令限期改正　逾期未改正的，處以3萬元以下罰款　違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。

第四十條　　從事食品召回管理的公務(wù)人員，以及受委托進行食品安全危害調(diào)查、食品安全危害評估的專家或工作人員捏造散布虛假信息、違反保密規(guī)定、偽造或者提供有關(guān)虛假結(jié)論或者意見的，依法給予行政處分　造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任　構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十一條　　本規(guī)定規(guī)定的行政處罰，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門在職權(quán)范圍內(nèi)依法實施。法律、行政法規(guī)對行政處罰機關(guān)另有規(guī)定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。

第五章　　附 　 則

第四十二條　　進出口食品的召回管理，由出入境檢驗檢疫機構(gòu)按照國家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條　　本規(guī)定所涉及的信息發(fā)布、文書格式等具體要求由國家質(zhì)檢總局另行制定。

第四十四條　　本規(guī)定由國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

第四十五條　　本規(guī)定自公布之日起施行。